在医药厂房洁净施工领域的优劣势分析

净化近几年来先后施工过十几家医药厂房GMP技术改造（或新建）工程；但多数为原料药，中、西药固体制剂类净化厂房，在此类厂房的建设中，我司体现出综合实力较强的优势，除建筑结构土建部分不施工外，对净化通风空调工程、公用动力系统、电气工程、照明、电信、消防工程、工艺管道工程、工艺及动力设备安装工程、彩钢板围护工程等均能施工，且相对水平较高；能够实现采购、施工、项目管理总包的交钥匙工程；并初步具备施工图设计完善能力。

我公司及下属各分公司较少施工或未施工针剂、强制敏药物、病毒制品、疫苗、血液制品、放射药品等剂型的医药厂房；在这些地方还需要不断去学习其他公司的宝贵经验，以充实自身实力。

净化在国内电子净化安装施工领域涉足较早，技术相对成熟，因此转入医药厂房净化安装工程可谓轻车熟路，作起医药厂房工程洁净室自然是得心应手。但是应该看到，在洁净室技术发展日新月异的今天，众多的净化工程公司如雨后春笋般的成长起来，净化施工队伍日益壮大；在市场经济体制下，许多中小企业抓住了机遇，经过秉承传统技术的精华，吸纳**技术理念不断发展创新，呈现后来者居上的态势；而有些国有老字号安装企业由于在体制上存在某些弊端或者管理者观念上缺乏创新思维，反而失去了竞争力，成了捧者金饭碗讨饭的没落贵族。

经过不断的发展，医药厂房洁净技术初步形成了以设计院（设计、监理、工程管理）、设备制造商（洁净室设施生产）、代理商、工程公司（安装施工）为主角的产业链；而且**建设部鼓励有条件的企业发展成为具有设计、采购、施工（施工管理）开车服务、总承包能力的**型工程公司。

工程模式有：

设计采购施工（EPC）/交钥匙工程、

设计——施工总承包（DB）、

设计——采购总承包（EP）、

采购——施工总承包（PC）、

项目管理承包。

中国加入WTO后，产业**化进程加快，按照计划经济的惯例已无法对医药厂房工程洁净技术乃至整个洁净技术产业进行市场定位。

在医药行业**具竞争力的企业是公认的中国石化集团上海工程有限公司（中国石化集团上海医药设计院）。该公司是国内历史**久的医药**设计单位，2002年中国石化集团上海医药设计院联合中国石化上海金山工程公司和上海高桥石化设计院进行重组。率先迈出了充满阳光的一步！该公司已基本成为以设计为主体、具有EPC总承包能力及融资功能的实体性**型工程公司。

EPC对我公司来说是一种谋求发展的方向。因为企业要发展应该适应**政策；更应该适应市场需要。企业要发展、壮大，联合重组或寻找优势互补的合作关系将成为整个工程建设领域势不可挡的*然趋势。

市场状况及**产业政策方向

近年来我国医药行业蓬勃发展，药品生产企业的GMP**为“洁净技术”创造商机；创建医药产业园区每年将有不少的洁净室技术市场份额。医药和医疗卫生已成为洁净室市场的热点。

GMP（GoodManufacturingPractice）即《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》的规定而制定，是药品生产质量的基本准则。体现了对药品生产全过程的控制要求，《药品生产质量管理规范》的要求是强制性的。对生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中“生产环境”要靠洁净技术来保障。

说到底GMP就是对生产全过程的污染控制，从而确保生产的每一支针、每一颗药都安全有效，质量万无一失。