净化车间在食品、医药行业的应用甚是广,此外还有很多科技配件需要在净化车间中完成,但净化车间是分万级的,那你知道GMP十万级净化车间又是什么“鬼”吗?
GMP适用于制药、食品等行业领域的强制性标准,要求企业从原料、设备、人员、包装运输等方面按照法规达到卫生质量要求,从而形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现在生产过程中存在的问题,并进行改善。
简而言之就是GMP要求食品生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理、严格的检测系统,以便保障产品质量符合法规要求。
根据美国联邦政府颁布的标准,可将GMP净化车间分为6个等级:1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级。若等级只用尘粒数目来叙述,我们可以假设尘粒的尺寸为0.5um。
为保持无尘室的洁净,通常要求进出人员具备一定的穿着规格:10000级、100000级,应该穿着长袍无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩。1000级(含)以上穿着特殊洁净连身衣、无尘鞋将全身包裹住,并带上手套与面罩,所有生产流程需全部与外界进行隔离。
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